Apakah keperluan tata letak pembinaan makmal yang bersih?
Projek penyucian menggunakan teknologi penulenan udara untuk melaksanakan pengurusan partisi dan perencat yang ketat bagi kakitangan dan artikel untuk mencapai kawalan debu, mikrob, bakteria dan bahan berbahaya yang lain di dalam bilik bersih. Pada masa yang sama, ia secara berkesan menghalang terjadinya jangkitan silang dan mencapai kebersihan dan keselamatan dalaman yang bersih. kesan. Keperluan untuk susun atur ruang bersih: Tetapkan tahap kebersihan mengikut YY 0033-2000 "Garis Panduan Pengurusan Pengeluaran Peranti Perubatan Steril" di Lampiran B Garis Panduan Penetapan Tahap Kebersihan Persekitaran Pengeluaran untuk Peranti Asetik Perubatan.
1. Mengikut tahap kebersihan udara, ia boleh ditulis dalam arah aliran orang, dari rendah ke tinggi; bengkel ini dari dalam ke luar, dari tinggi ke rendah.
2. Mengikut reka bentuk proses pengeluaran. Prosesnya sesingkat mungkin, mengurangkan interaksi, aliran rasional orang dan logistik. Mesti dilengkapi bilik bersih kakitangan (bilik vestibule simpanan, bilik kecil, memakai pakaian pakaian kerja yang bersih dan ruang penampan), bilik pemurnian bahan (penyumberan luar, ruang penyangga dan tingkap pemindahan berganda), selain penggunaan keperluan proses produk di luar, tetapi juga Dilengkapi dengan bilik ware, bilik dobi, ruang penyimpanan sementara, bilik pembersihan peralatan stesen, dan sebagainya. Setiap bilik adalah bebas antara satu sama lain. Kawasan ruang bersih sepatutnya sejajar dengan skala pengeluaran di bawah premis untuk memastikan keperluan asas.
3. Pembersihan udara hendaklah mematuhi kehendak Bab 9 GB 50457-2008 "Tanaman untuk Rancangan Pembersihan untuk Industri Farmasi". Jumlah udara segar di dalam bilik bersih hendaklah diambil sebagai maksimum yang berikut: 1) jumlah udara segar yang diperlukan untuk mengimbangi kelantangan udara ekzos dalaman dan tekanan positif di dalam bilik; 2) udara segar di dalam bilik tidak boleh kurang daripada 40 meter padu / j.
4. Kawasan per kapita ruang bersih hendaklah tidak kurang daripada 4m2 (kecuali koridor, peralatan, dll.) Untuk memastikan kawasan operasi selamat.
5. Dalam kes reagen diagnostik in vitro patut memenuhi "keperluan pelaksanaan pengeluaran reagen diagnostik in vitro (Percubaan)" keperluan. Operasi pengendalian produk serum, plasma, plasmid atau darah yang negatif, harus dilakukan dalam sekurang-kurangnya 10,000 persekitaran dengan tekanan yang relatif negatif yang dikekalkan di kawasan bersebelahan dan mematuhi keperluan perlindungan.
6. Arah pemulangan udara, bekalan udara dan paip air hendaklah ditandakan.
7. Tiada pencemaran silang berlaku dalam bilik bersih (kawasan) yang sama atau bilik bersih yang bersebelahan (kawasan). Proses pengeluaran dan bahan mentah tidak menjejaskan kualiti produk; terdapat bilik kunci udara atau langkah pencemaran antara bilik bersih (zon) gred yang berbeza, dan bahan itu diangkut melalui tingkap pemindahan berganda.
Kebersihan berfungsi melalui kemudahan penggunaan teknologi penyucian, yang bukan sahaja boleh mengawal pencemaran mikroorganisma secara berkesan untuk memenuhi keperluan persekitaran yang bersih untuk pelbagai jenis pembedahan, tetapi juga menyediakan suhu dan kelembapan yang paling sesuai untuk semua anggota untuk mencipta Nyaman dan persekitaran ruang pembedahan sanitari. Guangzhou Kedu Experimental Equipment Engineering Co., Ltd. mengkhususkan diri dalam menyelesaikan masalah aliran laminar dalam bilik pembersihan, pembersihan, dan makmal, dan merancang penyelesaian berdasarkan keadaan sebenar syarikat.